23 abril, 2021

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En medio de una escasez crítica, la unión europea y EE.UU. se mueve para limitar las exportaciones de vacunas

El bloque autorizó el uso de la vacuna de AstraZeneca, la tercera que ha aprobado, mientras lucha contra la empresa, que dice que está eludiendo sus obligaciones de administrar las inyecciones.
BRUSELAS – Desesperada mientras las dosis se agotan, la Unión Europea aprobó el viernes su tercera vacuna contra el coronavirus, mientras se movía para restringir las exportaciones de la inyección, evitando su credo antiproteccionismo de libre comercio de décadas de antigüedad en medio de una crisis creciente.
Los reguladores de la UE autorizaron la inyección producida por AstraZeneca, incluso cuando la compañía y el bloque pelean por la insistencia de AstraZeneca de que no puede administrar tantas dosis como había prometido, y que la Unión Europea está muy por detrás de Gran Bretaña y Estados Unidos en inoculaciones.
Los controles de exportación se produjeron en respuesta a la disputa con AstraZeneca, así como a la grave escasez en los centros de vacunación . Las regiones de Francia y Alemania han informado que casi se han quedado sin vacunas, y la región de Madrid de España ha suspendido su implementación durante al menos dos semanas hasta que lleguen nuevas entregas.
Las interrupciones de la cadena de suministro han ralentizado la entrega de las dos vacunas que ya están en uso en la Unión Europea, de Pfizer y Moderna, creando una presión creciente sobre los líderes de la UE para garantizar que los planes de inmunización masiva sigan el rumbo.
“La protección y seguridad de nuestros ciudadanos es una prioridad y los desafíos que enfrentamos ahora no nos han dejado otra opción que actuar”, dijo el viernes Valdis Dombrovskis, un alto funcionario de la Comisión Europea, al anunciar los controles de exportación aprobados por la comisión. , el poder ejecutivo del bloque. “Esta es una carrera contrarreloj. No podemos perder tiempo porque las vacunas no se entregan en el calendario acordado ”.
La medida, que entra en vigor el sábado, está dirigida a AstraZeneca y agrava un conflicto entre la Unión Europea y Reino Unido, que finalizó su salida del bloque hace apenas unas semanas. Autoriza a los europeos a detener cualquier exportación de dosis fabricadas dentro del bloque a menos que el fabricante cumpla primero con sus obligaciones de suministro a los 27 estados miembros de la UE.
AstraZeneca, con sede en Gran Bretaña, desarrolló su vacuna en cooperación con la Universidad de Oxford y la está produciendo en múltiples plantas, en Gran Bretaña y en el continente. Gran Bretaña autorizó el uso de la vacuna a fines de diciembre, un mes antes que el bloque, y ha estado recibiendo un flujo constante de inyecciones.
La Unión Europea no firmó un acuerdo de compra anticipado con AstraZeneca hasta el otoño pasado, tres meses después de que Gran Bretaña lo firmara, pero el bloque pagó a la compañía alrededor de 400 millones de dólares para ayudarla a aumentar la capacidad de producción.
AstraZeneca dijo este mes que recortaría significativamente sus entregas previstas para febrero y marzo a la Unión Europea, enfureciendo a los funcionarios de la UE, que acusaron a la compañía farmacéutica de usar sus dosis prometidas para servir a Reino Unido, de mala fe y en incumplimiento de las obligaciones contractuales de la compañía.
El director ejecutivo de la empresa respondió que lamentaba la situación, pero que su empresa no se había comprometido con un cronograma específico de producción y entrega, sino más bien con el compromiso de hacer su «mejor esfuerzo».
La política anunciada por la Comisión Europea el viernes, presentada como una «herramienta de transparencia», dirige a las empresas farmacéuticas que fabrican vacunas contra el coronavirus dentro de las fronteras del bloque, actualmente Pfizer y AstraZeneca, a presentar trámites para alertar a las autoridades europeas de cualquier intención de trasladar sus productos a lugares no comerciales como Países de la UE.
La comisión dijo que se reservaba el derecho de bloquear tales exportaciones si determinaba que las compañías farmacéuticas no estaban cumpliendo primero con sus obligaciones contractuales con la UE. La política estará vigente hasta fines de marzo y no se aplicará a las exportaciones destinadas a los países más pobres.
En teoría, la medida también podría afectar a Pfizer, pero la comisión ha dicho que está contenta con la forma en que esa empresa ha manejado una interrupción del suministro en su fábrica belga que está retrasando las entregas. La compañía ha extendido el dolor entre sus clientes, que incluyen a la UE, Gran Bretaña y Canadá.
En una conferencia de prensa el viernes, el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, defendió el manejo de los déficits por parte de su compañía, diciendo que AstraZeneca está «absolutamente enfocado» en acelerar la producción y entrega de vacunas para la Unión Europea.
«Estamos tratando de ponernos al día y no hay mucho más que podamos hacer», dijo Soriot. «Los hechos son que tenemos suficiente cantidad que estamos entregando a partir de este mes a la Unión Europea, pero no es tanto como hubiéramos esperado».
Soriot dijo que el primer envío de AstraZeneca a la Unión Europea de unos tres millones de dosis saldría en los próximos días y que la compañía haría tres envíos a la Unión Europea en febrero.
La Comisión Europea publicó una versión muy redactada de su contrato con AstraZeneca, que parece brindarle a la compañía muchas protecciones en caso de que no cumpla. Pero también incluye algunas cláusulas que podrían verse como que favorecen la interpretación de la UE de que AstraZeneca está obligada a recurrir a otras fábricas, incluidas las de Gran Bretaña, para cumplir con sus entregas esperadas en la UE.
La autorización de la vacuna el viernes por parte de la Agencia Europea de Medicamentos agregó algunas noticias positivas a la mezcla. A pesar de las preocupaciones de que los ensayos clínicos de AstraZeneca no incluyeron suficientes sujetos mayores, la agencia aprobó la inyección para todos los grupos de edad, aunque algunos países miembros pueden imponer un límite de edad para su uso.
El jueves, el comité asesor de vacunación de Alemania, que brinda recomendaciones al gobierno del país, advirtió contra el uso de la inyección de AstraZeneca en personas de 65 años o más , y dijo en un informe preliminar que “actualmente no hay datos suficientes para evaluar la efectividad de la vacunación por encima de los 65 años . «
El Ministerio de Salud alemán, que generalmente sigue los consejos del comité, declinó hacer comentarios. Gran Bretaña ha estado administrando inyecciones de AstraZeneca a todos los grupos de edad, incluso cuando los reguladores británicos han admitido que los datos sobre la eficacia y seguridad de la vacuna «son actualmente limitados» en personas de 65 años o más. El primer ministro Boris Johnson, durante una visita a Escocia el jueves, insistió en que los reguladores de la medicina británica habían determinado que era «eficaz en todos los grupos de edad».
El regulador de la UE dijo que, si bien no había datos suficientes para llegar a una conclusión firme sobre el uso de vacunas en personas mayores, «se espera protección, dado que se observa una respuesta inmune en este grupo de edad y se basa en la experiencia con otras vacunas». No obstante, los científicos de la agencia dejaron la puerta abierta para que las autoridades nacionales eligieran las vacunas Pfizer o Moderna para los ciudadanos mayores.