26 junio, 2022

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LAS PERSONAS QUE RECIBIERON UN J. & J. LA VACUNA PUEDE ESTAR MEJOR CON UN REFUERZO DE MODERNA O PFIZER, ENCUENTRA UN ESTUDIO.

Las personas que recibieron una vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson pueden estar mejor con una inyección de refuerzo de Moderna o Pfizer-BioNTech, según datos preliminares de un ensayo clínico federal publicado el miércoles.
Ese hallazgo, junto con una revisión mixta de la Administración de Alimentos y Medicamentos del caso de Johnson & Johnson para la autorización de su refuerzo, podría conducir a un acalorado debate sobre cómo y cuándo ofrecer inyecciones adicionales a los millones de ciudadanos que tienen recibió la vacuna de dosis única.
El panel de asesores de vacunas de la agencia se reunirá el jueves y viernes para votar si recomendar que la agencia permita que Moderna y Johnson & Johnson ofrezcan vacunas de refuerzo.
A pesar de las preguntas planteadas por los nuevos datos sobre la fuerza de los refuerzos de Johnson & Johnson, algunos expertos anticiparon que la agencia autorizaría las inyecciones de todos modos, ya que la efectividad de la vacuna de una sola inyección es menor que la de las vacunas de ARNm de dos dosis fabricadas por Moderna y Pfizer-BioNTech. Y el público en general también puede estar esperando las autorizaciones, para impulsar impulsores de todas las marcas.
Una vez que la agencia autorizó un refuerzo de Pfizer-BioNTech el mes pasado, «la suerte estaba echada», dijo John Moore, virólogo de Weill Cornell Medicine.
Las vacunas Pfizer y Moderna son, con mucho, las más utilizadas en los Estados Unidos, con más de 170 millones de personas en los Estados Unidos completamente inmunizadas con una u otra vacuna. Cuando se autorizó Johnson & Johnson’s en febrero, los expertos en salud pública estaban ansiosos por implementar la opción de “ una sola vez ”, particularmente en comunidades con escaso acceso a la atención médica. Pero la popularidad de la inyección se desplomó cuando la FDA luego detuvo su uso para investigar casos raros de coagulación sanguínea.
Para aquellos que han recibido la vacuna Johnson & Johnson, el momento de una autorización de refuerzo, de cualquier marca, aún es incierto. El panel de la FDA está programado para votar el viernes solo sobre si la agencia debería permitir una segunda dosis de la vacuna Johnson & Johnson, un escenario que el propio comité asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades discutirá la próxima semana. Si ambas agencias creen que se debe ofrecer una dosis adicional, la gente podría buscarla la próxima semana.
No está claro si la FDA podría autorizar el enfoque de combinación y combinación y cómo. La estrategia se discutirá en la reunión del panel de la agencia el viernes, pero no se tomará ninguna votación. Si los reguladores eventualmente creen que hay suficiente apoyo científico para el enfoque, probablemente necesitarían actualizar el lenguaje de autorización de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech para permitir su uso en personas que inicialmente recibieron Johnson & Johnson’s.
En un estudio realizado por los Institutos Nacionales de Salud, los investigadores organizaron nueve grupos de aproximadamente 50 personas cada uno. Cada grupo recibió una de las tres vacunas autorizadas, seguida de un refuerzo. En tres grupos, los voluntarios recibieron la misma vacuna como refuerzo. En los otros seis, cambiaron a una marca diferente.
Los investigadores encontraron que aquellos que recibieron una inyección de Johnson & Johnson seguida de un refuerzo de Moderna vieron sus niveles de anticuerpos aumentar 76 veces en 15 días, mientras que aquellos que recibieron otra dosis de Johnson & Johnson vieron solo un aumento de cuatro veces en el mismo período. Una inyección de refuerzo de Pfizer-BioNTech elevó 35 veces los niveles de anticuerpos en los receptores de Johnson & Johnson.
Los autores advirtieron sobre el tamaño pequeño del estudio y señalaron que no siguieron a los voluntarios el tiempo suficiente para identificar efectos secundarios raros.